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COORDINATEUR DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE H/F CDD 18 mois

Job Location

FRANCE

Publish date

20/08/14

Job Description:

Sous la responsabilité de l’Expert du Développement Pharmaceutique, votre mission consiste à assurer la coordination de l’ensemble des activités pharmaceutiques pour les nouveaux produits. Vous aurez en charge les responsabilités suivantes :
Coordination de l’équipe projet
-Animer l’équipe projet Développement Pharmaceutique en organisant les réunions et en coordonnant les activités
-Motiver les équipes au travers des objectifs projets et s’assurer du partage de l’information
-Préparer et mettre à jour avec l’aide de l’équipe Développement Pharmaceutique le suivi des étapes : planning, coûts et ressources
-Assurer la cohérence avec la stratégie pharmaceutique conduite
Interface avec les interlocuteurs
-Représenter l’entreprise auprès des autorités (questions pharmaceutiques, FDA, EMEA, ...)
-Assurer l’interface avec les chefs de projet pour l’avancement des étapes du projet, les aspects qualités, la diffusion des informations et les options stratégiques issues des réunions projet
-Coordonner le transfert de technologies et de la documentation pharmaceutique de la division scientifique vers les opérations industrielles
-Contribuer à la planification des fabrications et de la mise à disposition des fournitures précliniques et cliniques pharmaceutiques au niveau mondial en interface avec les différents sites concernés
Amélioration continue et Qualité
-Contribuer à l’amélioration continue de l’organisation des processus et systèmes en identifiant les opportunités de simplification et de gains de productivité et/ou de qualité
-S’assurer de la préparation et de la mise à jour de la documentation pharmaceutique nécessaire à la réalisation des différentes études (EU, US, JP, CN)
-Coordonner et valider avec l’expert pharmaceutique la revue des sections « Qualité » des dossiers pharmaceutiques (CTD, Q&A)

Profil / Qualifications Requises

De formation supérieure Scientifique Bac+5 minimum (Pharmacie, PhD, Ingénieur, Master), vous disposez d’une expérience de 5 ans minimum des métiers et des processus du développement pharmaceutique et avez une bonne connaissance des aspects réglementaires dans l’industrie pharmaceutique. De très bonnes capacités relationnelles et de communication et un esprit d'équipe sont nécessaires pour ce poste. Disposant d’une expérience à l’international, vous présentez impérativement un niveau d’anglais professionnel courant.

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